实习|科文斯医药研发(北京)有限公司招聘开启!

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企业介绍


科文斯医药研发(北京)有限公司(Covance),总部位于美国,是一家全球性医药研发服务公司,同行业内全球排名前三位,分公司遍布全球60多个国家。拥有世界上最有经验并潜心致力于临床试验研究的专业团队,从临床试验设计、实施到向监管机构递交资料,Covance在全球范围内开展了10,000个以上临床方案的研究, 并成功帮助了全世界三分之一的新处方药上市。科文斯(Covance)在中国北京、上海、广州和大连都设有分公司,着重服务于三个关键领域:
1、跨国制药公司为获得美国食品和药品管理局 (FDA) 、欧洲药品管理局 (EMA) 或其他药品监管机构的新药申请而进行的全球临床试验;
2、跨国制药公司意欲将药物在中国上市的注册试验;
3、本土制药公司计划将自主研发的药物扩展到国外市场,包括北美及欧洲,所进行的临床试验。

企业网址:https://www.covance.com/


招聘岗位


2020暑期实习药品注册/临床研发

Responsibilities:
• Responsible for providing support to regulatory managers and others for the timely submission of information to Regulatory Authorities.
• Preparation of study documentation for the timely submission of information to Regulatory Authorities in support of investigational and marketed products in China including China IND applications, HGRAC Applications, PFDA filings and import permit applications.
• Preparation of documents to the required standard and to maintain awareness of current regulatory standards related to submissions for drug and biologic products in China.
Interacts with Regulatory Authorities and with clients to support regulatory activities.
• Assist in the coordination, collection and organization of data and information required by
Regulatory Authorities
• Work on special regulatory projects as assigned

Preferred:
- Post graduate student (i.e. pharmaceutical, life science, nursing, medical or laboratory technology, etc).
- Could work for 40 hours per week.

Location:
北京市朝阳区酒仙桥路10号恒通商务园20号楼(B20座)一层

Contact Mail:
sarah.fang@covance.com



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编辑 | 楚夏


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